На сегодняшний день, уже 31 разработчик вакцины против коронавируса перешел к клиническим испытаниям — речь идет о компаниях, которые начали испытания вакцины на людях. Всемирная организация здравоохранения участвует в координации этой деятельности.
Об этом во время онлайн-конференции в рамках программы Thomson Reuters Foundation «COVID-19 Reporting HUB» нам рассказал сотрудник программы по чрезвычайным ситуациям в сфере здравоохранения Европейского регионального бюро ВОЗ Олег Стороженко.
Еще 142 компании находятся на стадии предклинических исследований вакцин, то есть не перешли к ее испытаниям на людях.
По словам Стороженко, существует так называемое движение «Солидарность» — мониторинговая платформа, которая отслеживает и поддерживает связь со всеми коммерческими и некоммерческими фирмами, академическими институтами, вовлеченными в разработку вакцины. Так ВОЗ может понять, какая из предложенных отвечает требованиям не только эффективности, но и прежде всего безопасности.
«Когда мы говорим о фазе испытания на людях, там должны быть тоже большие объемы, там должны быть десятки тысяч волонтеров, которые готовы будут испытывать эту вакцину на себе. Только после того, как мы получим необходимые доказательства эффективности и в первую очередь безопасности [вакцины], — только после этого ВОЗ может рекомендовать, чтобы та или иная вакцина вышла на глобальный рынок», — добавил Олег Стороженко.
Именно наибольшего прогресса — выход на третий этап клинических исследований — достигли шесть вакцин. Это вакцина от Оксфордского университета и AstroZeneca, три китайские вакцины, вакцина компании Moderna (первой начала массовые испытания в США) и вакцина от немецких производителей BioNTech, Fosun Pharma и Pfizer.
Третий этап — массовое испытание вакцины на большом количестве людей с учетом принципа рандомизированости (случайный отбор участников испытания), плацебо-контрльованого (действенность и безопасность вакцины сравнивают с теми, кому вкалывают плацебо) и вдвойне-слепого исследования (ни испытуемые, ни врачи не знают, кому именно достается вакцина, а кому плацебо).
Когда будет вакцина?
Сейчас сказать однозначно трудно. По оценкам Всемирной организации здравоохранения, в лучшем случае готова вакцина появится до конца 2020-го.
Несмотря на это, страны и международные объединения уже договариваются о покупке вакцин, чтобы потом их гарантированно иметь. К примеру, Европейская комиссия 31 июля предварительно договорилась с фармацевтической компанией Sanofi о закупке 300 млн доз вакцины от COVID-19 в случае, если ее разработка увенчается успехом. По прогнозам компании, это может произойти в июне 2021 года.
Прививки во время COVID-19, вторая волна эпидемии, массовая вакцинация против короны. Объясняет инфекционист Федор Лапий
Почти как полет на Марс. Может ли Украина создать собственную вакцину против коронавируса
Есть и исключения
Впрочем, в Китае и России решили вводить вакцину еще до завершения этого этапа клинических исследований. Там ее вводят или будут вводить для групп людей с наибольшим риском заражения коронавируса. При этом обе страны уверяют, что их вакцины не имеют побочных эффектов.
Так это или нет — сказать однозначно трудно, ведь результаты испытаний ни китайской, ни русской вакцин, не оглашались в рецензируемых научных изданиях.
Единственной пока зарегистрированной в мире вакциной от коронавируса является российский «Спутник V» или «Гам-Ковид-Вак». Это препарат, разработанный Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи. Первую партию вакцины уже успели выпустить, а российские власти планируют наладить массовое производство и иммунизацию населения с осени 2020-го.
Впрочем, российское издание «Фонтанка» изучило непубличный отчет Центра Гамалеи, в котором разработали «Спутник V», и выяснило, что у 38 взрослых здоровых добровольцев, принимавших участие в испытаниях препарата, зафиксировали 144 побочных эффектов, часть из которых наблюдается до сих пор.
Недоверие к российской коронавирусной вакцине выражают ВОЗ, Германия и даже сами россияне: о готовности сделать прививку «Спутник V» заявили 40% опрошенных россиян, то есть меньше половины.