Ученые объявили о том, что эксперименты с вакциной, способной остановить развитие деменции в процессе болезни Альцгеймера проходят успешно.
Вакцина продемонстрировала эффективность в очищении тканей мозга от аномального тау-белка, однако пока не совсем ясно, способна ли она сохранить функции мозга. У немногих пациентов с действительно высоким уровнем тау-белка ухудшение когнитивных функций заметно уменьшилось. О результатах второй фазы клинических испытаний нового препарата против неизлечимой и смертельной формы деменции, от которой пока нет лечения, сообщается в статье, опубликованной в журнале Nature.
Специалисты словацкой фармацевтической компании-разработчика AXON Neuroscience протестировали пептидную вакцину AADvac1 на 196 пациентах с легкой формой деменции.
В течение всего времени испытания (24 месяца) одной группе участников давали 11 доз препарата (каждая по 40 микрограммов), а другой плацебо. Основной целью являлась проверка безопасности вакцины и ее переносимости в ходе долговременного приема. Кроме того, ученые оценили иммуногенность и эффективность AADvac1 в уменьшении когнитивных нарушений, вызванных накоплением тау-белков.
Тау-белок наряду с бета-амилоидом считается одним из основных факторов патологического процесса при болезни Альцгеймера. Эти токсичные белки накапливаются и образуют нейрофибриллярные клубки, которые, как считается, провоцируют гибель нейронов и разрушение тканей головного мозга.
Результаты испытаний не показали никакой разницы в развитии побочных эффектов от вакцины и от плацебо. Препарат индуцировал повышение уровня иммуноглобулина IgG, однако не оказал значительного эффекта на когнитивные функции пациентов. Это может объясняться тем, что среди всех пациентов было слишком мало людей с диагностированной болезнью Альцгеймера и высоким уровнем тау-белка. У тех же, у кого она была, отмечались некоторые улучшения в стандартных тестах на память, рассуждении и мышлении. В этой группе пациентов снижение функций мозга замедлилось на 30 процентов.
AXON планирует следующую фазу испытаний, которая будет включать большее число пациентов с болезнью Альцгеймера, у которых наблюдается накопление как амилоидных бляшек, так и тау-клубков.