- Сергей Леонидович, добрый день! Как мы знаем, Карагандинский фармацевтический комплекс (КФК) первый и единственный производитель биотехнологических лекарственных препаратов в Республике Казахстан. В этой связи не могли бы Вы поделиться своим видением относительно перспективы доступности инновационной терапии для нашего населения?
В первую очередь хотелось бы подчеркнуть, что инновационная терапия – это медицинские технологии, позволяющие изменить ход тяжелых заболеваний, предотвращающие смерть, инвалидизацию, а также обеспечивающие стойкий контроль за заболеванием.
Не секрет, что существуют определенные сложности в обеспечении быстрого и оптимального доступа к инновациям для всех нуждающихся пациентов.
Причиной таких барьеров выступают длительные процессы включения инновационных препаратов в клинические протоколы лечения, льготные списки и т.д., но одним из главных барьеров является ограниченный бюджет.
Более того, современные методы лекарственной терапии, улучшая показатели выживаемости пациентов и снижая инвалидизацию, влекут за собой увеличение расходов на обеспечение препаратами.
Исходя из принципа равного права всех пациентов на бесплатное лечение в условиях ограниченных бюджетов, решением вопроса доступности к инновационным технологиям является отечественное производство препаратов биоаналогов и дженериков.
Вывод на рынок биосимиляров в настоящее время становится абсолютным мировым трендом развития фармацевтического рынка, глобально ожидается увеличение рынка биосимиляров с 29.4 млрд долларов (2023г) до 66.9 млрд долларов к 2028 году.
Как Вы уже отметили — мы первая и единственная фармацевтическая компания в Казахстане, специализирующаяся на выпуске генно-инженерных биотехнологических препаратов. С 2013 года в наш завод было инвестировано более 100 миллионов долларов. КФК оснащено передовым оборудованием ведущих мировых производителей, что позволяет стабильно выпускать препараты высокого качества.
- Тогда расскажите пожалуйста, как на примере развития КФК повышается доступность к дорогостоящей инновационной терапии? На сколько большой у вас ассортимент производимых лекарств? Сколько людей работает на предприятии?
С 2017 года КФК успешно поставляет на казахстанский рынок отечественные биосимиляры. Наши препараты доказали свою эффективность и безопасность, не уступая оригинальным продуктам. Сегодня мы выпускаем 16 наименований современных препаратов, которые применяются для лечения тяжелых заболеваний, таких как онкология, ревматология, редкие заболевания, гематология, сахарный диабет, кардиология и неврология.
Благодаря трансферу технологий и локализации производства биотехнологических препаратов на площадке нашего предприятия цены на эти жизненно необходимые лекарства снизились в среднем до 30% по сравнению с импортными аналогами. Это позволяет системе здравоохранения Республики Казахстан ежегодно значительно экономить бюджетные средства и повышать доступность населения к дорогостоящей терапии.
За годы работы предприятия, начиная с 2018 года расчетная совокупная экономия составила порядка 21 млрд 57 млн тенге бюджетных средств.
Необходимо помнить о том, что отечественное производство помимо существенной экономии бюджета, участвует в общем развитии экономики страны, являясь надежным налогоплательщиком и обеспечивая рабочими местами 260 высококлассных специалистов. А также является гарантом лекарственной безопасности и стабильного бесперебойного обеспечения препаратами.
- Каковы миссия компании КФК и планы будущего развития компании?
Прежде всего хотел бы озвучить девиз нашей компании: «Биотехнологии на благо человека», а миссией является производство высокоэффективных, безопасных и инновационных биотехнологических препаратов для здоровья людей.
Что касается развития нашего предприятия, то мы совместно с партнерами в 2022 году в Казахстане запустили Международные Мультицентровые Клинические Исследования на базе Казахстанских исследовательских центров. На сегодня одно исследование закончено, пять продолжаются, еще несколько на стадии подготовки.
На предприятии создается R&D-центр, в этом году планируется инвестировать в его оснащение свыше 2 млн долларов. Специалисты центра будут разрабатывать составы лекарственных средств, аналитических методик, проводить исследования сопоставимости препаратов.
Мы не стоим на месте – ежегодно на рынок мы выводим 2–3 новых наименования, в этом году мы выведем 3 наименования, также несколько молекул находятся на стадии трансфера и клинических исследований.
- В форуме «GLOBAL PHARM» также участвует инновационная компания из России – BIOCAD. Было заявлено, что КФК и BIOCAD являются стратегическими партнерами. Как развивается Ваше партнерство и каковы планы на будущее?
С 2015 года КФК и BIOCAD заключили генеральное соглашение о трансфере, в результате которого компания BIOCAD передала казахстанскому предприятию технологии производства собственных биоаналогов с международными непатентованными наименованиями ритуксимаб, бевацизумаб, трастузумаб, адалимумаб и инфликсимаб. Препараты предназначены для терапии социально значимых заболеваний, как для разнообразных онкологических заболеваний, а также ревматоидный и псориатический артриты, болезнь Крона, а также псориаз и анкилозирующий спондилит.
К настоящему времени КФК выпустил более 100 тысяч упаковок препаратов, разработанных российскими учеными для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний, что позволило обеспечить терапией более 7 тысяч пациентов. Локализация выпуска инновационных лекарственных средств на территории Республики Казахстан стала возможной благодаря соглашению о трансфере производства между первым казахстанским биотехнологическим фармацевтическим предприятием, КФК и крупнейшей российской биотехнологической компанией BIOCAD.
Компания BIOCAD передала нам уникальные знания и опыт производства лекарственных средств на основе моноклональных антител.
Мы продолжаем вкладывать совместные инвестиции в трансфер технологии для расширения локализации производства биотехнологических лекарственных препаратов.
В завершение хотел бы отметить, что только реальный трансфер технологии полного цикла производства готовых лекарственных форм будет способствовать развитию отечественной фармацевтической промышленности и соответственно повышению национальной лекарственной безопасности.
В этой связи поддержка со стороны Правительства Республики Казахстан отечественных производителей, которые постоянно инвестируют в локализацию новых препаратов, модернизацию производства будет и дальше способствовать решению задачи по повышению доли отечественных лекарственных препаратов.