Компании Pfizer, которая совместно с германским партнером компанией разработала вакцину от коронавируса, начала клинические испытания безопасности и эффективности препарата среди беременных женщин.
В клинических испытаниях принимают участие порядка 4 тысяч беременных женщин старше 18 лет. Их срок беременности варьируется от 24 до 34 недель. Целью исследования является оценка безопасности, переносимости и иммуногенности двух доз вакцины или плацебо, вводимых с интервалом в 21 день.
Ученые будут наблюдать за ходом беременности и родов участниц эксперимента в течение 7–10 месяцев, чтобы оценить безопасность вакцины для ребенка. Младенцы также будут находиться под наблюдением примерно до шестимесячного возраста. Более того, как уточнили в компании, после рождения ребенка те участницы, которые получали плацебо, смогут сделать прививку.
«Мы рады начать это исследование и собирать доказательства о безопасности и эффективности вакцины для беременных женщин и ее дальнейшего использования этой важной группой», — заявил вице-президент по клиническим исследованиям Pfizer Уильям Грабер.
Он добавил, что беременные женщины более подвержены риску осложнений и тяжелого протекания болезни в случае заражения коронавирусом.
Директор департамента Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по иммунизации и вакцинам Кейт О’Брайен в свою очередь заявила об отсутствии оснований полагать, что вакцины от коронавируса на основе РНК, такие как Pfizer и Moderna, представляют опасность для беременных. В то же время она подчеркнула, что данных о влиянии вакцин на беременность и беременных пока недостаточно, чтобы делать категоричные заявления.
Pfizer и BioNTech также сообщили, что намерены начать дополнительные исследования эффективности вакцины среди детей в возрасте от 5 до 11 лет в течение следующих нескольких месяцев, а также среди детей младше 5 лет в конце 2021 года.
Ранее ученые из Пенсильванского университета выяснили, что беременные женщины могут передавать антитела к COVID-19 детям.