Европейские СМИ сообщили о гибели шести добровольцев, которые принимали участие в испытаниях вакцины от коронавируса, разработанных американским фармацевтическим гигантом Pfizer и немецкой компанией BioNTech. Об этом говорится в отчете Управления по вопросам качества продовольствия и медикаментов США (FDA).
Четверо скончавшихся добровольцев получили плацебо, двое — саму вакцину. Один из пациентов в группе вакцинируемых страдал ожирением и атеросклерозом, он умер через три дня после введения первой дозы препарата. У второго погибшего добровольца остановилось сердце спустя 60 дней после введения второй дозы.
Среди получивших плацебо двое скончались от инфаркта и инсульта, причина смерти еще двоих устанавливается. Из шести умерших трое были старше 55 лет. Всего в тестах принимали участие около 38 тысяч человек старше 16 лет.
При этом FDA подтвердило заявленную эффективность вакцины от Pfizer и BioNTech в 95 процентов. Отмечается, что такой уровень эффективности достигается через семь дней после введения второй дозы вакцины.
Однако неизвестно, снижается ли уровень защиты через три недели после введения препарата. «Вакцина в целом эффективна. Она эффективна для людей старше 55 лет, она столь же эффективна для людей до 55 лет, эффективна для афроамериканцев, латиноамериканцев, белых и азиатов. У нее постоянный эффект, и она безопасна. Вакцина вызывает боли в руках, недомогание, боли в мышцах и тому подобное«, — заявил иммунолог Джон Грабенштейн.
Управление по вопросам качества продовольствия и медикаментов США рассмотрит возможность одобрения применения вакцины в этот четверг. Если разрешение будет получено, американские власти планируют запустить массовую вакцинацию на следующий день.