Пациентов интересует, насколько безопасно изменение схемы антиретровирусной терапии, если возникает необходимость в замене препаратов. Председатель благотворительного общественного фонда «Защита детей от СПИДа» Жаннета Жазыкбаева отмечает, что согласно регламенту, все побочные эффекты должны быть зафиксированы и сообщены. Ранее, когда препараты заменялись, дети до совершеннолетия находились в центре «Мать и дитя», а по достижении 18 лет переводились в центр СПИД, где начинали принимать лекарства в домашних условиях без медицинского вмешательства. Однако в некоторых случаях информация до взрослых не всегда доходила.
— Примером является случай с молодым человеком, которому сейчас около 25 лет. Он почувствовал общую слабость и, так как его работа связана с опасными инструментами, едва не порезался из-за усталости. Коллега вовремя помог ему. Когда его мать заметила ухудшение состояния, он рассказал, что после замены препарата почувствовал себя хуже: у него появилась слабость, бессонница, он засыпал только к утру. На работе он пребывал в полусонном состоянии с общим недомоганием. Мать обратилась к нам в ноябре. Я попросила ее прислать фото, какие препараты он принимает. Ранее он пил препарат «Трувада», но его заменили. Я позвонила главному врачу центра СПИД, и препарат вновь вернули, — рассказала Жазыкбаева.
Подобные симптомы наблюдались у других ВИЧ-инфицированных.
— Я начала выяснять, были ли нарушения в режиме приема препаратов и не возникла ли резистентность из-за мутаций вируса. Пациенты утверждали, что они строго соблюдают режим, принимают лекарства вовремя. Замена антиретровирусной терапии на генерические препараты произошла в Туркестанской области. Некоторые студенты учатся в Алматы, Астане, Шымкенте. Дети не всегда успевают сообщать родителям о своем состоянии. Это связано с интенсивным ритмом их жизни — учебой и ежедневной суетой. Но общую слабость они ощущают, и когда начинают разговаривать с родителями, оказывается, что прошло уже 2 месяца или больше, — говорит Жазыкбаева.
В управлении здравоохранения выступили с официальным комментарием:
— Закуп и лекарственное обеспечение пациентов проводится по международным непатентованным названиям, без разделения на оригинальные препараты и их аналоги (дженерики). Не соответствует действительности и тот факт, что 120 пациентам брендовые препараты уже заменили на дженерики. Пациенты, принимающие антиретровирусную терапию брендовыми препаратами, все еще продолжают лечение лекарственными средствами, поставленными в 2024 году. При условии прекращения поставок оригинальных препаратов «Тивикай» и «Триумек», пациентам рекомендована замена на другие оригинальные препараты «Резолста» и «Одефсей».
Никто не пытается «сэкономить на детях», подчеркнули в ведомстве. Например, предлагаемый взамен «Резолста» препарат «Тивикай» дороже его предельной цены на 73%, а «Одефсей» дороже «Триумек» на 86%. Кроме того, обвинения о высокой токсичности и побочных эффектах генерических препаратов необоснованны, так как не выявлено случаев обращения пациентов с жалобами на побочные действия антиретровирусных препаратов.
— Все антиретровирусные препараты (и оригинальные, и дженерики), закупаемые СК-Фармацией, имеют преквалификацию ВОЗ, что гарантирует их качество и безопасность. Клиническим протоколом диагностики и лечения ВИЧ-инфекции (№ 180 от 17.03.2023г), рекомендовано предпочтительное проведение антиретровирусной терапии комбинированными препаратами в фиксированных дозировках с однократным ежедневным приемом, — сообщили в управлении здравоохранения.
В связи с этим пациентам, принимающим лечение отдельными препаратами «Тивикай» и «Комплера», было предложено перейти на комбинированный оригинальный препарат «Триумек», вместо двух таблеток — одна, с аналогичным составом, что не является заменой схемы лечения. А каждая замена схемы лечения пациентов, проводится с информированного и письменного согласия пациента.
В общественном фонде тем временем задаются вопросом, почему информация о замене препаратов не была сообщена заранее, чтобы избежать общественного резонанса.
В конце января в Шымкент и Туркестанскую область приехала заведующая отделением клинического мониторинга Казахского научного центра дерматологии и инфекционных заболеваний Сайранкуль Касымбекова, чтобы попытаться разъяснить ситуацию.
— Когда приехала Сайранкуль Касымбекова, и начали поступать сигналы от родителей и детей, что их приглашают в центр СПИД для замены препаратов, ситуация прояснилась. Она сама сказала, что около 120 детей уже прошли замену схемы лечения. Когда мы стали выяснять, почему заменяют брендовые препараты, нам сказали, что у компании GlaxoSmithKline (прим. — британская фармацевтическая компания) заканчивается патент. В связи с этим, они не могут предоставить взрослую дозировку, только для детей. Она сказала, что мы не заменяем препараты на генерические, а заменяем их на «Одефсей» и «Ризолста» — препараты из Соединенных Штатов Америки. Поставка этих препаратов начнется с августа. Препараты «Тивикай» будут оставаться до 1 апреля, а вот после 1 апреля и до 1 августа, неясно, какие препараты будут использовать дети. Она сказала, что этот вопрос сейчас решается.
Даже если препараты меняются, должен быть консилиум, и на основании этого изменения должны фиксироваться в карточке. Здесь произошла большая халатность: СПИД центр не провел разъяснительную работу на должном уровне, без участия родителей брали расписки у детей и давали генерические препараты. Это произошло после того, как мы подняли шум. Тогда они поняли позицию и теперь утверждают, что генерики они не дают, а только бренды, — отмечает Жазыкбаева.
Благодаря брендовым препаратам у детей сохраняется высокая устойчивость. Их иммунитет укрепился, они учатся, создают семьи, рожают детей.
Отметим, в 2006 году в Южно-Казахстанской области был выявлен очаг внутрибольничной ВИЧ-инфекции. Более 200 детей заразились в результате использования нестерильных медицинских инструментов и привлечения сомнительных доноров. Ранее мы рассказывали, что по прошествии времени у них родилось 22 здоровых ребенка.